L’FDA ha approvato Exubera, la prima Insulina ricombinante umana per via inalatoria per il trattamento dei pazienti adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Negli studi clinici si è osservato che Exubera è efficace quanto l’Insulina per via iniettiva di breve durata, ed è in grado di migliorare in modo significativo il controllo glicemico quando viene aggiunta ai farmaci anti-diabete.
Exubera è un’insulina a rapida azione che viene somministrata mediante nebulizzazione per bocca prima dei pasti.
Dopo aver raggiunto i polmoni, passa nel circolo sanguigno.
L’efficacia e la sicurezza di Exubera sono state valutate in più di 2500 pazienti adulti affetti da diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Nei pazienti con diabete di tipo 2, Exubera può essere impiegata da sola o come alternativa alle iniezioni di Insulina a rapida azione o ai farmaci antidiabetici orali, oppure in combinazione con i farmaci antidiabetici orali o all’Insulina a più lunga durata d’azione.
Nei pazienti con diabete di tipo 1, Exubera può essere impiegata in combinazione con Insulina a più lunga durata d’azione.
L’impiego di Exubera è controindicato nei fumatori o in coloro che hanno smesso recentemente di fumare.
Exubera può ridurre la funzionalità polmonare, pertanto i pazienti prima di assumere Exubera devono sottoporsi periodicamente ad esami.
Exubera non è raccomandata per le persone che hanno malattia polmonare cronica ( come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema ).
Il più comune effetto indesiderato di Exubera è rappresentato dall’ipoglicemia.
Un effetto indesiderato comune è la tosse. ( Xagena2006 )
Fonte: Pfizer, 2006
Endo2006 Farma2006