L’inibitore sperimentale DPP-4, MK-3102, una volta alla settimana per via orale ha migliorato il controllo glicemico con basso rischio di ipoglicemia sintomatica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Uno studio di fase IIb ha arruolato 685 pazienti con diabete mellito di tipo 2 con inadeguato controllo glicemico nonostante la dietoterapia e l’esercizio fisico.
I pazienti presentavano valori medi di emoglobina glicosilata ( HbA1c ) al basale di circa 8%.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno di cinque dosaggi di MK-3102 ( 0.25, 1, 3, 10 o 25 mg ) oppure placebo.
Tutte le dosi di MK-3102 hanno ridotto significativamente i valori di HbA1c, rispetto al placebo ( p minore 0.001 ) a 12 settimane.
La riduzione di HbA1c è stata di 0.71% con MK-3102 25 mg; 0.67% con 10 mg; 0.49% con 3 mg; 0.50% con 1 mg; e 0.28% con 0.25 mg, versus placebo.
Inoltre, è stata riscontrata una tendenza statisticamente significativa ( p minore di 0.001 ) tra le dosi studiate per gli endpoint secondari dei livelli di glicemia due ore dopo il pasto ( 2.5 mmol/L più basso con 25 mg MK-3012 vs placebo ) e di glicemia a digiuno ( 1.2mml/L più basso con 25 mg MK-3012 vs placebo ).
MK-3102 è stato generalmente ben tollerato, con un profilo di sicurezza simile al placebo.
L'inibitore della DPP-4 una volta alla settimana è stato associato a una bassa incidenza di ipoglicemia ( 0-2% ) paragonabile al placebo ( 0% ).
I pazienti trattati con MK-3102 non hanno mostrato alcuna variazione significativa del peso corporeo.
Il trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con MK-3102 una volta a settimana ha migliorato in modo significativo il controllo glicemico ed è stato ben tollerato. ( Xagena2012 )
Fonte: European Association for the Study of Diabetes ( EASD ) Meeting, 2012
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