Le donne in postmenopausa affette da diabete di tipo 2 trattate con Rosiglitazone ( Avandia ) possono andare incontro a fratture dell’omero, della mano e del piede.
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un warning.
Lo warning si basa sui dati dello studio ADOPT ( A Diabetes Outcome Progression Trial ).
Un totale di 4360 pazienti con nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2 è stato seguito per 4-6 anni.
L’end point primario dello studio era rappresentato dal controllo glicemico.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere in monoterapia, Rosiglitazone, Metformina ( Glucophage ) o Gliburide ( nota anche come Glibenclamide; Euglucon ).
Sebbene il Rosiglitazone sia risultato più efficace, le donne trattate con questo farmaco hanno presentato una maggiore probabilità di sperimentare fratture a livello dell’omero, della mano e del piede.
Non è stato, invece, osservato un aumento delle fratture all’anca e alla colonna vertebrale, che sono comuni localizzazioni delle fratture osteoporotiche.
L’analisi di un altro studio clinico, che era stato disegnato per valutare la sicurezza cardiovascolare del Rosiglitazone, ha confermato le osservazioni dello studio ADOPT. ( Xagena2007 )
Fonte: FDA, 2007
Endo2007 Farma2007
XagenaFarmaci_2007
