L’Insulina per via inalatoria Technosphere è una alternativa non-invasiva alla Insulina iniettabile per via sottocutanea negli adulti con diabete mellito di tipo 1 o 2.
In una revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati e controllati, sono state stabilite l'efficacia, la sicurezza e l'accettabilità della Insulina Technosphere per inalazione nei pazienti con diabete mellito.
E’ stata compiuta una ricerca di studi che hanno confrontato l'Insulina Technosphere per via inalatoria ai pasti con placebo, Insulina per via sottocutanea, oppure con antidiabetici orali nelle persone con diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Gli endpoint hanno incluso cambiamenti di concentrazione dell’emoglobina glicosilata ( HbA1c ) e del peso corporeo, e gli esiti di sicurezza, tra cui grave ipoglicemia e tossicità polmonare.
13 studi hanno incontrato i criteri di inclusione per la revisione sistematica qualitativa; 12 hanno incontrato i criteri di inclusione per la meta-analisi quantitativa ( n=5.273; fascia di età 18-80 ).
La riduzione dal basale di HbA1c è risultata maggiore con l'Insulina per via sottocutanea che con Insulina per via inalatoria Technosphere ( differenza netta 0.16%, 8 studi ).
Tuttavia, l'Insulina per via inalatoria è risultata associata a un aumento di peso inferiore ( differenza netta -1.1 kg, 3 studi ) e a un minore rischio di ipoglicemia grave ( odds ratio, OR=0.61, 5 studi ).
L'incidenza di lieve tosse transitoria è aumentata nelle persone assegnate a inalazione di Insulina ( OR=7.82, 7 studi ) rispetto a quelli assegnati ai gruppi di confronto attivi, così come la diminuzione del volume espiratorio forzato in 1 secondo [ FEV1 ] ( differenza netta -0.038 l, 5 studi ).
La qualità di vita e la soddisfazione generale dei pazienti non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi di Insulina per via inalatoria e gruppi di confronto attivi ( nessuna stima numerica ).
L’efficacia glicemica della Insulina Technosphere per via inalatoria è inferiore a quella dell’ Insulina per via sottocutanea, ma l’Insulina per inalazione ha un minore rischio di grave ipoglicemia e aumento di peso.
I risultati a lungo termine e la sicurezza con Insulina Technosphere dovrebbero essere ulteriormente indagati.
Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati per la sicurezza, l’Insulina Technosphere per via inalatoria dovrebbe essere riservata agli adulti sani con diabete mellito che non hanno malattia polmonare e che altrimenti ritarderebbero l’inizio o l’intensificazione della terapia insulinica perché non sono disposti o non sono in grado di utilizzare l'Insulina iniettabile. ( Xagena2015 )
Pittas AG et al, Lancet 2015; 3: 886-894
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