Il diabete è un importante fattore di rischio per la disfunzione erettile, tuttavia, l'effetto degli agonisti del recettore GLP-1 sulla disfunzione erettile è sconosciuto.
Sono state valutate l'incidenza, la prevalenza e la progressione della disfunzione erettile negli uomini trattati con Dulaglutide ( Trulicity ) rispetto al placebo e si è determinato se l'effetto della Dulaglutide sulla disfunzione erettile fosse coerente con il suo effetto su altri esiti correlati al diabete mellito.
REWIND ( Researching Cardiovascular Events with a Weekly Incretin in Diabetes ) era uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sull'effetto della Dulaglutide sugli esiti cardiovascolari.
REWIND ha interessato 371 siti in 24 Paesi.
Uomini e donne di età superiore a 50 anni con diabete di tipo 2, che avevano un precedente evento cardiovascolare o fattori di rischio cardiovascolare, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Dulaglutide o placebo.
Agli uomini partecipanti è stata offerta l'opportunità di completare il questionario standardizzato IIEF ( International Index of Erectile Function ) al basale, a 2 anni, a 5 anni e alla fine dello studio.
È stata fatta un'analisi esplorativa, in cui sono stati inclusi i partecipanti che hanno completato un questionario al basale e almeno un questionario IIEF di follow-up.
L'esito primario per queste analisi era la prima occorrenza di disfunzione erettile moderata o grave dopo la randomizzazione, valutata dai sottopunteggi della funzione erettile sul questionario IIEF.
Tra il 2011 e il 2013 sono stati analizzati 3.725 su 5.312 partecipanti ( 70.1% ) di sesso maschile con un'età media di 65.5 anni, di cui 1.487 ( 39.9% ) avevano una storia di malattie cardiovascolari e 2.104 ( 56.5% ) avevano una disfunzione erettile moderata o grave al basale.
L'incidenza della disfunzione erettile dopo la randomizzazione è stata di 21.3 per 100 anni-persona nel gruppo Dulaglutide e 22.0 per 100 anni-persona nel gruppo placebo ( HR 0.92, P=0.021 ).
Anche gli uomini nel gruppo Dulaglutide hanno presentato un calo minore nel sottopunteggio della funzione erettile rispetto al gruppo placebo, con una differenza media dei minimi quadrati di 0.61 ( P=0.006 ).
L'uso a lungo termine di Dulaglutide potrebbe ridurre l'incidenza di disfunzione erettile moderata o grave negli uomini con diabete mellito di tipo 2. ( Xagena2021 )
Bajaj HS et al, Lancet Diabetes & Endocrinology 2021; 9: 484-490
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