In uno studio pilota di fase III della durata di 7 mesi , Exenatide ha abbassato in modo statisticamente significativo i livelli di glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati senza successo con la sola Metformina.
Il valore medio di emoglobina A1c ( A1C ) al momento dell’arruolamento era 8,2%.
Al termine dello studio , il 46% dei partecipanti che hanno ricevuto il più alto dosaggio di Exenatide ( 10 microg b.i.d.) ha visto ridursi i livelli di glicemia nel range raccomandato dall’American Diabetes Association ( ADA ).
L’ADA raccomanda livelli di emoglobina A1c pari al 7% o meno.
In media i pazienti trattati con il più alto dosaggio di Exenatide hanno avuto in media un valore di A1C del 7,3%.
Questo studio clinico , assieme ad altri 2 studi pilota in corso, fornirà i dati per ottenere l’autorizzazione alla vendita dell’Exenatide negli Usa. ( Xagena2003 )
Fonte: Amylin Pharmaceuticals
Endo2003 Farma2003
