Un gruppo di Ricercatori dell’University of Texas Southwestern Medical Center di Dallas ha condotto uno studio che ha avuto come obiettivo quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di una triplice terapia a base di Insulina, Metformina e di un tiazolidinedione, somministrata dopo un trattamento con Insulina e Metformina, o Insulina e un tiazolidinedione nei pazienti con diabete di tipo 2.
Hanno preso parte allo studio 28 pazienti affetti da diabete di tipo 2 con livelli basali di HbA1c ( emoglobina glicosilata ) dell’8.5%, trattati in monoterapia con Insulina.
Questi pazienti sono stati assegnati in modo random a trattamento con Insulina e Metformina ( n = 14 ) o Insulina e il Troglitazone, un tiazolidinedione ( n = 14 ) per un periodo di 4 mesi.
Successivamente, ai pazienti ai quali era stata somministrata la doppia terapia è stato assegnato un terzo farmaco, Insulina e Metformina con aggiunta del Troglitazone, oppure Insulina e Troglitazone con aggiunta di Metformina per altri 4 mesi.
I livelli di HbA1c si sono ridotti in entrambi i gruppi durante i 4 mesi di doppia terapia, e sono migliorati ulteriormente nei successivi 4 mesi di triplice terapia.
Rriduzioni significative sono state osservate nel dosaggio giornaliero di Insulina nel gruppo Insulina e Troglitazone ( -14.1 unità; p < 0.0001 ), nel gruppo Insulina e Troglitazone con l’aggiunta di Metformina ( -13.7 unità; p < 0.01 ) e nel gruppo Insulina e Metformina con l’aggiunta di Troglitazone ( -17.3 unità; p < 0.003 ).
Tale riduzione nei dosaggi dell’Insulina è risultata meno marcata nel gruppo trattato con Insulina e Metformina ( -3.2 unità ).
I pazienti trattati con Insulina e Troglitazone hanno acquistato peso in modo significativo ( 4.4 kg; p < 0.0005.
Questi risultati hanno mostrato che la tripla terapia ( Insulina, Metformina e Troglitazone ) ha ridotto maggiormente i livelli di HbA1c e la dose totale di Insulina giornaliera che non la doppia terapi a.
Con la tripla terapia il 100% dei pazienti con diabete ha raggiunto livelli di HbA1c inferiori al 7.0%.
L’aumento di peso è stato evitato quando la terapia con Metformina ha preceduto l’aggiunta di Troglitazone al trattamento.( Xagena2004 )
Strowig S M et al, Diabetes Care 2004; 27: 1577-1583
Endo2004 Farma2004
