La terapia con Pioglitazone ( Actos ) può essere associata ad un aumento del rischio di fratture nelle donne.
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un warning.
Lo warning si è basato sui dati clinici in possesso della società produttrice Takeda Pharmaceuticals.
Dall’analisi del database è emerso che le donne trattate con Pioglitazone presentavano una maggiore probabilità di andare incontro ad una frattura rispetto alle donne trattate con placebo o con un comparatore ( placebo, o altra sostanza attiva ).
Nessun aumento del rischio di fratture è stato osservato nei pazienti di sesso maschile.
L’incidenza di fratture per 100 pazienti-anno è risultata pari a 1.9 nel gruppo Pioglitazone e di 1.1 nel gruppo comparatore, con un eccesso di rischio per il Pioglitazone di 0.8.
Nella maggioranza dei casi le fratture osservate sono state a livello dell’avambraccio, della mano e del polso, o del piede, della caviglia, della fibula e della tibia.
Il Pioglitazone è commercializzato anche in associazione alla Metformina ( Actoplus Met ) o alla Glimepiride ( Duetact ). ( Xagena2007 )
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